마운자로 반입 안 되는 경우는 언제일까?(직구·수량)

식품의약품안전처와 관세청 발표에 따르면 2026년 11월 12일부터 본인 치료용 의약품의 개인 휴대 반입이 허용되었습니다. 다만 모든 상황에서 입국 통관이 가능한 것은 아니므로 허용 요건을 꼼꼼히 살펴야 합니다.

🔹 허용 요건과 정식 허가 의약품 확인

기본적으로 해당 국가의 정상 의료체계에 따라 의약품 규제기관으로부터 정식 허가를 받은 의약품이어야 합니다. 환자 본인의 치료를 목적으로 직접 입국 시 소지해야 통관 보류를 피할 수 있습니다.

마운자로 반입 안 되는 경우 중 가장 많은 혼선이 발생하는 영역이 바로 온라인을 통한 해외 직구입니다. 이번 정책 개선은 여행자나 환자가 직접 휴대하는 방식에만 한정됩니다.

🔹 우편 및 특송 화물은 반입 불가

발표에 따르면 인터넷 사이트나 배송 대행을 이용해 국내로 들여오는 해외 직구는 이번 완화 대상에 전혀 적용되지 않습니다. 우편이나 특송 화물 형태로 들어오는 비만치료제는 이번 조치의 적용 대상이 아닙니다.

허용 수량을 초과하는 물품 역시 마운자로 반입 안 되는 경우에 정확히 해당합니다. 자가 치료용 의약품 기준은 정해진 용법과 기간을 엄격하게 적용받습니다.

🔹 12개 초과 및 한도 초과 계산법

일반 의약품은 총 6병까지 가능하며, 6병을 초과하면 의약품 용법상 3개월 복용량까지 인정됩니다. 주 1회 스스로 주사하는 GLP-1 계열 비만치료제는 3개월 투약량인 12개까지로 한도가 정해져 있어 이를 넘기면 반입할 수 없습니다.

보도에 따르면 출국할 때 챙겨간 약과 해외에서 새로 받은 약이 모두 한도 계산에 포함됩니다. 예를 들어 출국 시 3병을 소지하여 해외에서 2병을 사용하고 1병이 남았다면, 해외에서 추가로 들여올 수 있는 수량은 11병입니다.

공식 발표에 명시된 필수 전제 조건을 충족하지 못하면 마운자로 반입 안 되는 경우에 들어갑니다. 단순히 현지에서 약을 소지했다는 사실만으로는 입국 요건을 갖추지 못합니다.

🔹 정상 처방과 공인 규제기관 확인

해당 국가의 의약품 규제기관으로부터 정식 허가를 받은 제품이어야 하며, 해당 국가의 정상 의료체계를 거쳐 정상 처방 및 구매가 이뤄져야 합니다. 비공식 경로로 유통되었거나 정식 허가 대상이 아닌 의약품은 기준 불충족으로 분류됩니다.

비만치료제 통관 보류 건수는 2024년 2건에서 2025년 1,188건, 2026년 1~4월 2,245건으로 크게 늘며 불편 민원이 지속되어 왔습니다. 이에 따라 2026년 11월 12일부터 제도가 개선되었습니다.

🔹 시행 초기 현장 확인 안내

현재는 제도 시행 초기이므로 세부 절차나 안내 사항이 현장 상황에 따라 변경될 수 있습니다. 본인의 입국 상황이나 수량 계산이 애매하다면 입국 전 공식 창구를 통해 직접 문의하는 것이 확실합니다.