마운자로 반입 금지 이유와 달라진 3가지 확인

그동안 해외에서 처방받은 약품을 입국 시 소지할 수 있었던 환자들의 발길이 공항 세관에서 멈춰 섰습니다. 마운자로 반입 금지 이유의 시작은 바로 식품의약품안전처의 행정 조치에서 비롯되었습니다.

🔹 2024년 10월 식약처 유해의약품 지정 통보

식약처는 2024년 10월 제품명을 구체적으로 특정하여 관세청에 유해 의약품으로 통보했습니다. 이에 따라 해외에서 정식 처방을 받은 본인 치료용 약품까지 일괄적으로 통관이 차단되었습니다.

공항 현장에서 발생한 혼란은 관세청 공식 기록에서도 뚜렷하게 확인됩니다. 유해 의약품 지정 조치 이후 통관 보류 건수가 크게 늘었습니다.

🔹 폭증한 통관 보류 건수 통계

언론 보도에 따르면 비만치료제 통관 보류 건수는 2024년 2건에 불과했습니다. 그러나 2025년 1,188건으로 급증했고, 2026년에는 1월부터 4월까지 불과 4개월 만에 2,245건에 달했습니다.

지속적인 통관 차단은 치료 목적의 실제 환자들에게 큰 불편을 안겼습니다. 마운자로 반입 금지 이유가 행정 편의적 차단이라는 지적이 나오면서 현장에서는 거센 반발이 이어졌습니다.

🔹 불편 민원 증가에 따른 규제 완화 결정

해외 유학생, 출장자, 장기 체류 환자들이 입국할 때마다 통관 보류로 약을 압류당하자 정부에 제도 수정을 요구하는 민원이 빗발쳤습니다. 이에 따라 식약처와 관세청은 부처 간 실무 협의를 거쳐 본인 치료용 의약품에 대한 규제 완화 방안을 공식 마련했습니다.

식약처는 국민 안전은 지키면서도 현장의 불편은 해소하도록 지속적으로 협력해 나가겠다는 입장을 공식적으로 밝혔습니다.

2026년 11월 12일부터 변경된 규정이 현장에 공식 적용되었습니다. 마운자로 반입 금지 이유를 알고자 했던 분들이 주목해야 할 핵심 변화는 크게 세 가지입니다.

🔹 본인 치료용 허용 조건과 12개 반입 한도

첫째, 현지 규제기관의 정식 허가를 받고 정상 의료체계에 따라 처방 및 구매한 경우에 한해 본인 치료용 개인 휴대 반입을 허용합니다. 허용 유형은 국내 환자가 복용하던 약을 갖고 나갔다가 재반입하는 경우, 외국인 및 유학생이 국내로 가져오는 경우, 해외여행 중 처방받은 약을 들여오는 경우 등 3가지입니다.

둘째, 반입 수량은 기본 6병이며 초과 시 3개월 복용량 한도가 적용되어 주 1회 주사하는 GLP-1 계열은 최대 12개까지 가능합니다. 이때 출국 시 국내에서 들고 나간 약도 전체 12개 한도에 합산되므로 출국 때 3병을 가져가 2병을 쓰고 1병이 남았다면 해외에서 추가 반입할 수 있는 수량은 11병입니다.

🔹 해외 직구는 제외

셋째, 개편안은 입국할 때 여행자 개인이 직접 들고 오는 휴대품에만 적용되며 온라인 해외 직구는 이번 조치의 적용 대상이 아닙니다.

규제가 일부 풀렸으나 무분별한 오남용을 경계하는 안전성 경고도 함께 발표되었습니다. 약품의 특수성으로 인한 건강상의 위험을 정확히 인지해야 합니다.

🔹 NAION 시신경병증 위험 및 남용 주의

식약처는 규정 개선 발표와 같은 날 GLP-1 계열 의약품이 비동맥 전방 허혈성 시신경병증(NAION) 위험을 증가시킬 수 있다고 발표했습니다. NAION은 시신경에 혈액이 제대로 공급되지 않아 갑자기 시력이 떨어지는 질환으로 알려져 있습니다.

오남용 우려가 지속적으로 제기되는 만큼 본인의 임의 판단에 따른 사용은 철저히 경계해야 합니다.