해외여행 중 구매한 전문의약품의 입국 절차가 궁금하셨다면 일본 마운자로 세관 통과 기준을 정확히 확인하셔야 합니다. 식품의약품안전처와 관세청의 공식 발표에 따르면 본인 치료용이라도 정해진 허용 조건을 충족해야 일본 마운자로를 들여올 수 있습니다.
오늘은 일본 마운자로 세관 반입 허용 조건부터 12개 수량 한도 계산법까지 핵심만 총정리해 드리겠습니다.

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📋 이 글의 목차
🏛️ 1. 일본 구매 의약품의 정식 허가와 처방 조건
일본 마운자로 세관 반입 기준은 단순히 구매 국가가 어디인지로 결정되지 않습니다. 발표에 따르면 의약품 규제기관으로부터 정식 허가를 받은 품목이어야 하며 현지 정상 의료체계에 따른 처방과 구매가 이루어져야 합니다.
🔹 의료체계에 따른 정상 처방 여부가 핵심
정부는 2026년 11월 12일부터 본인 치료용 의약품에 대한 개인 휴대 반입을 허용하기로 결정했습니다. 하지만 현지 규제기관의 정식 허가가 없거나 불법적인 경로로 유통된 제품은 이번 허용 조건에 해당하지 않습니다.
| 확인 항목 | 세부 내용 | 비고 |
|---|---|---|
| 규제기관 승인 | 해당 국가 규제기관의 정식 허가 의약품 | 필수 요건 |
| 처방 경로 | 정상 의료체계에 따른 정상 처방 및 구매 | 본인 치료용 한정 |
| 반입 방식 | 입국 시 여행자 휴대품으로 직접 반입 | 우편·특송 불가 |
📦 2. 마운자로 12개 반입 한도와 수량 계산법
마운자로 반입 수량은 6병, 초과 시 3개월 복용량이라는 기준으로 정해집니다. 일반 의약품은 총 6병까지 가능하며 용법상 6병을 초과하더라도 3개월 복용량 범위 내에서만 허용됩니다.
🔹 정상 처방 기준 3개월 투약량인 12개까지
주 1회 스스로 투여하는 GLP-1 계열 의약품은 3개월 복용량에 해당하는 최대 12개까지만 반입할 수 있습니다. 이 수량은 해외에서 새로 구한 것뿐만 아니라 한국에서 출국할 때 가져간 수량까지 모두 합산하여 계산됩니다.
보도에 따르면 출국 시 3병을 지참하여 현지에서 2병을 투여하고 1병이 남았다면, 해외에서 새로 추가할 수 있는 수량은 최대 11병입니다. 국내외 처방 장소와 관계없이 입국 시점에 소지한 총량이 12개를 초과하지 않아야 합니다.
기존에 소지하고 나간 잔여량과 현지 추가분을 합쳐 총 12개를 넘기면 통관에 차질이 생길 수 있습니다.
✈️ 3. 직접 소지하는 여행자 휴대품만 인정 (직구 제외)
이번 완화 조치는 입국자가 직접 들고 들어오는 여행자 휴대품에만 한정적으로 적용됩니다. 일본 마운자로 세관 규정은 인터넷을 통한 해외 직구나 국제 우편, 특송 배송 형태에는 적용되지 않습니다.
🔹 통관 보류를 부르는 배송 방식과의 차이
허용되는 대상은 국내 환자가 복용약을 소지하고 출국했다가 재반입하는 경우, 외국인이나 유학생이 입국하는 경우, 여행 중 처방·구매하여 직접 소지한 경우의 3가지입니다. 직접 들고 오지 않고 국제 우편 등으로 부치는 배송품은 통관 보류 대상이 됩니다.
해외 직구는 이번 조치의 적용 대상이 아니며, 입국할 때 직접 들고 오는 약만 해당합니다.
📋 4. 세관 통과 전 점검 사항 및 절차 안내
보도에 따르면 비만치료제 통관 보류 건수는 2024년 2건에서 2025년 1,188건, 2026년 1~4월 2,245건으로 크게 증가했습니다. 이러한 불편을 줄이고자 2026년 11월 기준 개선책이 마련되었으나 세부 현장 절차는 관세청에 확인하는 것이 좋습니다.
🔹 처방 관련 자료 준비 권장
정상 의료체계에서 정식으로 구매했음을 확인하기 위해 처방 및 구매 관련 자료를 미리 챙겨두는 것이 도움이 됩니다. 다만 발표 내용상 구체적인 서류 양식이나 세부 행정 절차는 확정적으로 공개되지 않았습니다.
시행 초기라 세부 절차는 관세청 고객지원센터 국번 없이 125 또는 관세청 누리집에서 직접 확인하시는 것이 정확합니다.
⚠️ 5. 안전 참고 사항과 시신경병증 위험 안내
의약품 반입 기준 완화와 동시에 식품의약품안전처는 안전성에 대한 각별한 주의를 당부했습니다. 일본 마운자로 세관 절차와 무관하게 전문의약품의 오남용 위험은 철저히 경계해야 할 부분입니다.
🔹 식약처 발표 부작용 주의
식약처 발표에 따르면 GLP-1 계열 의약품은 비동맥 전방 허혈성 시신경병증(NAION) 위험을 높일 수 있습니다. NAION은 시신경에 혈액 공급이 원활하지 않아 갑작스러운 시력 저하를 초래할 수 있는 질환입니다.
❓ 6. 일본 마운자로 세관 자주 묻는 질문
🙌 마치며
일본 마운자로 세관 반입 규정은 정상적인 치료 목적의 불편을 해소하기 위해 2026년 11월 12일부터 전격 개편되었습니다. 현지 규제기관의 정식 허가 여부와 12개 수량 한도를 철저히 확인하시어 입국 과정에서 차질이 없으시길 바랍니다.
복용 여부와 용량은 반드시 처방한 의사 및 약사와 전문적으로 상담하시고, 건강상 이상 증상이 지속되면 즉시 의료기관 진료를 받으세요.